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肥胖症治疗药物市场需求将持续增加

发表时间:2021-09-22 17:15作者:弗若斯特沙利文

肥胖症是一种由多种因素引起的慢性代谢性疾病,以体内脂肪细胞的体积和细胞数增加,体脂占体重的百分比异常增高,并在某些局部过多沉积脂肪为特点。早在1948年,肥胖症就被WHO列入疾病分类名单(ICD编码E66)。当人体进食热量多于消耗热量时,多余热量以脂肪形式储存于体内,其量超过正常生理需要量,且达一定值时遂演变为肥胖症。肥胖是由遗传因素、环境、个人饮食和运动选择共同作用的结果;而现代生活方式改变、高热量饮食、运动缺乏是造成肥胖人群急速增长的最重要因素。


肥胖症市场规模


近几十年来,超重/肥胖已成为世界范围内严重威胁人类健康的流行疾病,其发病率呈不断增长趋势。全球肥胖人数从2016年的9.9亿人增至2020年的12.1亿人,复合年增长率为5.0%。预计到2025年全球肥胖人数将达到15.5亿人,并于2030年达到19.9亿人,期间复合年增长率均为5.1%。


图1 全球肥胖症患病人数,2016-2030E

图1 全球肥胖症患病人数,2016-2030E


由于生活条件改善以及运动缺乏等因素,导致近年我国肥胖人口迅速增长。我国肥胖人数从2016年的1.8亿人增至2020年的2.2亿人,复合年增长率为5.0%。为了控制肥胖人口,国家发布了《健康中国行动规划(2019-2030年)》,提出减缓肥胖增长率。未来我国肥胖人数增长会有所减缓,预计到2025年我国肥胖人数将达到2.7亿人,并于2030年达到近3.3亿人,期间复合年增长率分别为4.4%和3.8%。未来,随着肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强,减肥需求市场将持续增加。


图2 中国肥胖症患病人数,2016-2030E

图2 中国肥胖症患病人数,2016-2030E


肥胖症治疗方法及治疗药物


目前,肥胖治疗主要包括减轻和维持体重的措施和对伴发疾病及并发症的治疗。根据肥胖及超重的程度不同,医学上通常采用阶梯疗法,即在超重且不合并其他与肥胖相关的异常情况时,通过生活方式干预进行体重控制。当体重进展到肥胖范围时,则根据需求增加药物治疗。手术一般作为最后选择,仅在极度肥胖的患者群体中,推荐进行手术治疗。


药物治疗是生活方式干预效果不佳时或伴有血脂异常等其他并发症者的常用选择。目前,治疗肥胖的药物大多是通过抑制食欲、代谢率和能量吸收发挥抗肥胖作用。


尽管历史上出现过不少肥胖症药物,但由于各种严重的副作用(包括但不限于严重成瘾性、对心脑血管、中枢神经等产生不可逆的伤害),已经撤市,如安非他命、西布曲明等。利莫那班和西布曲明由于增加精神和血管疾病风险而被全球撤市。安非拉酮作为口服厌食药被美国FDA批准应用于肥胖症短期治疗,但已不被指南推荐。目前为止,美国在肥胖症药物的应用上走在前列,FDA先后批准了7款肥胖症长期治疗药物,其中Belviq于2020年退出市场,Saxenda是诺和诺德利用糖尿病药物利拉鲁肽开发而成的首款减肥药物,自2014年被FDA批准以来,2020年销售额已达8.59亿美元。


图3 Saxenda 历年销售额

图3 Saxenda历年销售额


最新批准的是由诺和诺德生产的司美格鲁肽,2021年6月FDA批注其用于慢性体重管理,适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖/超重成人。


表1 各类减肥药比较

表1 各类减肥药比较


不同于国外市场,中国市场仅有奥利司他获国家药监局批准用于肥胖治疗,并且仅适用于成人。奥利司他主要通过减少肠道脂肪吸收发挥减重作用,对高碳水化合物摄入或低脂肪摄入型肥胖患者无良好效果,在过去几年其市场表现平稳。除了奥利司他外,兼有减重效果的降糖药也会被用于体重管理,如二甲双胍,利拉鲁肽等。肥胖/超重在国内的临床治疗中一直缺乏安全有效的治疗手段,尤其在药物治疗方面,存在未被满足的巨大市场需求。目前,国内有多款肥胖症药物进入临床试验阶段,具体情况如下:


表2 中国肥胖症在研管线

表2 中国肥胖症在研管线



肥胖症药物市场规模


肥胖症药物市场规模从2016年的18亿美元增长到2020年的26亿美元,复合年增长率为9.0%。2021年6月,诺和诺德宣布FDA批准司美格鲁肽用于慢性体重管理,预期未来会有更多新的减肥药上市,到2025年其市场规模将达到64亿元,并将保持高速增长至2030年的人民币115亿元,期间复合年增长率为20.2%和12.4%。


图4 全球减肥药物市场规模及预测,2016-2030E

图4 全球减肥药物市场规模及预测,2016-2030E


与国外市场相比,国内市场目前只有奥利司他是通过国家药监局批准的减肥药物,过去几年其市场表现平稳,从2016年不到3亿元人民币增长到2020年的19亿元人民币,复合年增长率为64.6%。同时,电商平台渠道的减肥药物销售激增,线上消费成为新的购买途径。随着肥胖人群增加,人们体重管理意识增强,以新的减肥药上市等因素驱动,预计到2025年,其市场规模将达到87亿元,并将保持高速增长至2030年的149亿元,期间复合年增长率为35.6%和11.3%。


图5 中国减肥药物市场规模及预测,2016-2030E

图5 中国减肥药物市场规模及预测,2016-2030E


减肥药物发展趋势


肥胖已经被医学界认为是一种慢性疾病,需要长期管理。由于肥胖在停药后非常容易反弹,同时减肥药滥用的可能性和常见的不良反应(例如中枢神经兴奋、血压升高、心率加速等),使得短期药物在临床使用中有很大的局限性。短期药物在欧洲已被集体撤市,目前中国在研药物品种也都是长期治疗药物,因此,长期治疗药物的研发将会是未来重要的发展方向。肥胖症药物的安全性是限制其广泛应用的主要原因。之前在我国使用较多的中枢性减重药西布曲明,因其导致心脑血管疾病的发生率较高已于2010年在我国停止生产,另外,芬特明和安非拉酮也因神经系统副作用在我国纷纷撤市。这些药物曾带来的严重后果促进研发人员对更合理、更安全的治疗手段的研究,对安全性的考量也将持续成为未来减重药物研究的重点。


面对我国数量持续上升的超重和肥胖患者,用药需求显然未被满足,尤其是对严重肥胖症患者,单一用药已经很难达到令人满意的临床效果。因此,不同机理的减肥药物联合使用,增加疗效并减少各自的副作用,也是未来的发展方向之一。比如目前的热点研究将GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂联合使用,两者结合有望减少由SGLT-2抑制剂单独使用带来的肝葡萄糖生成,并达到更好的减重效果。



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